제약바이오 공시 종합개선 방안 — 기술이전 계약금·마일스톤·로열티를 나눠 적는다, 증권신고서 지침은 즉시·나머지는 연내 순차

• 금융감독원이 7월 30일 제약·바이오 상장사의 공시 기준을 손질한 방안을 내놨다. 기술이전 계약을 총 규모 한 줄로 적던 방식을 바꿔, 로열티와 허가·판매 단계 마일스톤, 개발 단계 마일스톤, 그리고 계약금을 각각 따로 적게 했다. 각 금액을 언제 어떤 조건으로 받는지도 함께 밝혀야 한다(뉴시스·머니투데이).
• 상장 전 증권신고서에서는 공모가를 떠받치는 가정을 네 갈래로 갈라 쓰게 했고, 상장 뒤 정기보고서에는 파이프라인이 지나온 이력을 한 표에 모으는 칸이 새로 생긴다. 임상 결과를 알리는 수시공시에는 전문용어 풀이를 붙이는 방안이 함께 논의되고 있다(아시아경제·경향신문·머니투데이).
• 언제부터인지는 갈린다. 금감원 관계자는 경향신문에 증권신고서 쪽 지침은 즉시 시행된다고 말했다. 정기공시와 수시공시, 언론보도 지침은 서식을 손보고 관계 기관과 이야기를 맞춘 뒤 올해 안에 차례로 적용하겠다고 했다. 몇 월 며칠부터라고 날짜를 못 박은 대목은 네 기사 어디에도 없다.

금융감독원은 7월 30일 제약·바이오 상장사의 공시를 손보는 종합개선 방안을 공개했다. 손대는 범위가 넓다. 상장하기 전에 내는 증권신고서부터 상장한 뒤의 사업보고서와 분기·반기보고서, 그리고 일이 생길 때마다 내는 수시공시까지 작성 기준을 다시 짰다. 여기에 회사가 언론에 정보를 건넬 때 지켜야 할 원칙을 따로 문서로 만들었다. 뉴시스는 이 방안이 금감원이 4월부터 6월까지 굴린 '제약·바이오 공시 종합개선 태스크포스(TF)'의 논의 결과 위에 올라섰다고 전했다. 머니투데이는 그 TF에 외부 자문위원과 제약·바이오 업계가 함께 들어갔다고 적었다.

뉴시스가 정리한 배경은 이렇다. 코스닥에서 제약·바이오가 차지하는 자리는 이미 크다. 그런데 정작 투자자가 받아 드는 문서는 어렵다. 임상시험과 신약 개발, 기술을 넘기는 계약처럼 전문 영역이 겹쳐 있어 읽어내기 힘들다는 지적이 오래 나왔다. 여기에 업종 자체의 성질이 하나 더 얹힌다. 이 업종은 지금 벌고 있는 돈이 아니라 앞으로 나올 연구개발 성과와 사업화 가능성이 회사 값을 좌우한다. 미래를 가정한 숫자가 공시의 한복판에 놓이는 구조여서, 불확실성이 처음부터 문서 안에 들어 있다는 것이다.

왜 하필 지금인가. 네 매체가 공통으로 든 이름이 있다. 삼천당제약이다. 경향신문은 이 회사가 2월에 자사 제품의 해외 실적 전망을 공시 대신 보도자료로 돌렸고, 그 일로 4월에 한국거래소에서 불성실공시법인 지정을 받았다고 전했다. 아시아경제는 지정 사유를 영업실적 전망에 관한 공정공시를 이행하지 않은 것이라고 적었다. 주가도 크게 움직였다. 같은 기사에 따르면 3월 26일 115만8000원까지 올랐던 이 회사 주가는 개편안이 나오기 전날 12만6500원이었다. 경향신문은 임상 결과나 계약 규모가 지나치게 부풀려 읽히거나, 공시와 언론 보도의 내용이 어긋나 투자자가 헷갈리는 일이 되풀이돼 왔다고 썼다. 아시아경제는 계약 부풀리기 의혹과 무리한 매출 추정이 시장을 흔들었다는 지적을 업계가 받아왔다고 정리했다.

바뀌는 첫 지점은 상장 전이다. 공모가를 뽑을 때 회사가 깔고 들어가는 가정을 네 갈래로 갈라 증권신고서에 쓰게 했다. 하나는 이 약이 들어갈 시장이 얼마나 큰가다. 여기서는 이론상 발을 들일 수 있는 시장 전체와, 생산 능력 같은 조건을 따져 실제로 노릴 수 있는 몫을 갈라 근거까지 대야 한다. 둘째는 임상시험이 성공할 확률인데, 회사가 임의로 잡지 못하도록 논문이나 이미 나와 있는 통계처럼 객관적 자료에 기대게 했다. 셋째는 임상이 잘돼도 남는 위험이다. 성공한 뒤 품목허가를 받는 과정에서 생길 수 있는 요인을 따로 적어야 한다. 넷째는 개발에 걸리는 기간과 거기 들어가는 자금이고, 이건 단계별로 쪼개 보여줘야 한다.

상장한 뒤의 문서도 촘촘해진다. 지금까지 정기보고서는 개발이 진행 중인 파이프라인, 그러니까 손에 쥔 신약 후보물질을 중심으로 쓰였다. 앞으로는 여기에 지나온 길이 붙는다. '연구개발 이력 관리 총괄표'라는 이름의 칸을 새로 넣어, 개발을 끝낸 것과 중간에 접은 것, 품목허가까지 간 것을 한자리에서 보여줘야 한다. 뉴시스는 과거에 추진하겠다고 공개한 제품군까지 범위에 들어간다고 전했다. 처음 잡았던 일정보다 늦어졌다면 그 사유와 앞으로의 계획도 함께 적는다.

이번 개편에서 가장 눈에 띄는 대목은 기술이전 계약이다. 그동안 이 계약은 총 규모 하나로만 공개됐다. 머니투데이는 그래서 회사가 손에 쥐는 액수보다 계약이 커 보이고, 그 안에 어떤 조건이 걸려 있는지는 제대로 전달되지 않는 일이 벌어졌다고 짚었다. 특히 마일스톤과 로열티는 정해진 문턱을 넘어야 비로소 들어오는 돈인데, 계약서에 도장을 찍는 순간 전부 확정된 것처럼 오인될 소지가 컸다는 것이다. 앞으로는 칸이 넷으로 갈린다. 로열티가 한 칸이고, 허가와 판매 단계에서 나오는 마일스톤이 또 한 칸이다. 개발 단계에서 나오는 마일스톤과 처음 받는 계약금도 각각 자리를 갖는다. 머니투데이에 따르면 각 금액을 어떤 조건에서 받는지, 성격이 무엇인지도 함께 안내해야 한다.

수시공시 쪽에는 풀이가 붙는다. 임상시험 결과를 알릴 때 일반 투자자가 이해하기 어려웠던 전문용어의 뜻과 해석 방법을 같이 안내하도록 했다고 머니투데이가 전했다. 아시아경제는 한국거래소 쪽에서도 손볼 것이 있다고 전했다. 하나의 후보물질을 두고 그동안 나온 공시를, 맨 처음 것에서 가장 최근 것까지 정기보고서 안에서 이어 볼 수 있게 하자는 구상이다. 이 대목은 확정이 아니라 들여다보는 단계라는 것이 기사의 표현이다.

마지막이 언론보도 가이드라인이다. 뼈대는 순서다. 투자 판단을 흔들 만한 중요한 정보라면 공시가 먼저다. 공시에 없는 내용을 보도자료에 덧붙이거나, 공시와 다른 내용을 언론에 주는 것은 안 된다. 표현도 걸린다. 부풀리거나 주관이 섞인 말은 피하고 확인된 사실과 수치로 이야기하라는 것이다. 특정 투자자에게만 미리 알려 주는 것도 금지다. 금감원은 이 원칙이 실제로 지켜지도록 회사가 보도자료를 내보내기 전에 적정한지 훑는 내부 승인 절차를 두게 하고, 어겼을 때는 사내 규정에 따라 조치하도록 권고했다고 뉴시스가 전했다. 다만 이 가이드라인 자체는 아직 최종본이 아니다. 금융위원회와 한국거래소와 더 논의한 뒤 확정해 배포한다는 것이 뉴시스와 경향신문의 공통된 서술이다.

그래서 언제부터인가. 지금으로선 경향신문에 실린 금감원 관계자의 말이 가장 구체적이다. 그는 "증권신고서 관련 가이드라인은 즉시 시행된다"고 말했다. 나머지는 사정이 다르다. 수시공시와 정기공시, 언론보도 지침은 서식을 손보고 관계 기관과 이야기를 맞춘 다음 올해 안에 차례로 적용하겠다는 것이 같은 발언의 뒷부분이다. 머니투데이는 금감원이 앞으로 증권신고서를 심사할 때 이 기준이 반영됐는지 들여다보고, 필요하면 정정을 요구하겠다는 방침이라고 전했다. 뉴시스는 금감원이 시장 참여자를 상대로 릴레이 설명회를 열어 제도가 빨리 자리 잡게 돕겠다는 계획도 함께 밝혔다고 적었다.

• 2026년 2월 — 삼천당제약이 자사 제품의 해외 실적 전망을 공시 대신 보도자료로 돌렸다고 경향신문이 전했다.
• 2026년 3월 26일 — 삼천당제약 주가가 115만8000원까지 올랐다(아시아경제).
• 2026년 4월 — 한국거래소가 삼천당제약을 불성실공시법인으로 지정했다. 경향신문은 2월 보도자료 배포를, 아시아경제는 영업실적 전망 관련 공정공시 미이행을 사유로 적었다.
• 2026년 4~6월 — 금감원이 '제약·바이오 공시 종합개선 태스크포스(TF)'를 굴렸다(뉴시스). 머니투데이는 여기에 외부 자문위원과 업계가 함께했다고 전했다.
• 개편안 발표 전날 — 삼천당제약 주가는 12만6500원이었다(아시아경제). 기사가 쓴 표현은 날짜가 아니라 '전날'이다.
• 2026년 7월 30일 — 금감원이 '제약·바이오 공시 종합개선 방안'을 발표했다. 네 매체가 같은 날 보도했다.
• 발표 직후 — 증권신고서 관련 지침 시행. 금감원 관계자가 경향신문에 즉시 시행이라고 밝힌 대목이다.
• 연내 — 수시공시와 정기공시, 언론보도 지침이 차례로 적용될 예정(경향신문). 서식을 손보고 관계 기관과 이야기를 맞추는 일이 앞에 놓여 있다. 시작 날짜는 나오지 않았다.
• 시점 미정 — 언론보도 가이드라인은 금융위원회·한국거래소와 더 논의한 뒤 확정·배포된다(뉴시스). 한국거래소가 검토 중이라는 파이프라인 이력 조회와 전문용어 안내도 아직 검토 단계다(아시아경제).
• 시점 미정 — 금감원이 시장 참여자를 상대로 여는 릴레이 설명회. 일정은 뉴시스에 나오지 않았다.

표의 윗줄부터 아랫줄까지 관통하는 하나의 방향이 있다. 하나로 뭉쳐 있던 값을 여러 칸으로 쪼개는 것이다. 공모가를 뒷받침하던 '이 정도 가치가 있다'는 설명은 시장 크기와 성공 확률, 규제 위험, 시간과 돈이라는 네 개의 서로 다른 질문으로 갈렸다. 기술수출 소식에서 하나의 큰 수로만 보이던 계약 규모도 네 칸으로 갈린다. 각 칸에 적히는 돈은 성격이 다르다. 계약금은 계약과 함께 오는 돈이고, 마일스톤과 로열티는 조건이 채워져야 오는 돈이다.

표에서 유일하게 시간이 정해진 줄은 증권신고서 한 칸뿐이다. 기술이전 계약 기재 방식도, 이력 총괄표도, 전문용어 안내도, 언론보도 원칙도 전부 연내 순차 적용 또는 검토 중이라는 표시를 달고 있다. '연내'보다 더 좁혀진 표현은 네 기사 어디에도 나오지 않는다.

삼천당제약 관련 두 줄은 이번 개편의 원인이 아니라 매체들이 개편을 설명하며 든 사례다. 3월 26일의 값과 발표 전날의 값을 나란히 놓은 것은 아시아경제 기사다. 두 값 사이의 낙폭이나 하락률을 따로 제시한 매체는 넷 중에 없다.

이 개편이 직접 바꾸는 것은 회사가 만들어 내는 문서의 모양이다. 그래서 체감이 달라지는 쪽은 그 문서를 읽는 사람이다. 지금까지 기술수출 소식을 접했을 때 가장 먼저 눈에 들어온 것은 총 규모 하나였다. 그 수 하나가 회사의 앞날을 요약하는 것처럼 읽혔다. 앞으로 같은 공시를 열면 그 자리에 네 개의 칸이 있다. 지금 손에 들어오는 계약금이 얼마인지, 개발이 어디까지 가야 다음 돈이 들어오는지, 허가와 판매 단계에서 걸린 금액은 얼마인지, 로열티는 어떤 조건으로 붙는지가 갈라져 보인다. 머니투데이가 짚은 대로, 조건이 채워져야 들어오는 돈을 이미 확정된 돈으로 읽던 오해를 줄이자는 것이 이 변화의 목적이다.

상장을 앞둔 회사의 증권신고서를 읽는 사람에게도 보이는 것이 늘어난다. 이 약이 노리는 시장이 전체 시장인지 그중 일부인지, 성공 확률은 무엇을 근거로 잡았는지, 임상이 끝난 뒤에도 허가 단계에 어떤 위험이 남는지, 개발이 몇 단계로 나뉘고 각 단계에 얼마가 드는지가 정해진 틀에 따라 적힌다. 회사마다 다른 방식으로 설명하던 것을 같은 틀에 넣는 것이라 기업 사이 비교도 전보다 쉬워진다는 것이 금감원 설명이다.

다만 이 변화가 언제 내 화면에 닿는지는 문서 종류마다 다르다. 지금 시행이 확인된 것은 증권신고서 쪽 하나뿐이다. 이미 상장한 회사의 정기보고서와 수시공시, 그리고 보도자료 관행은 연내 순차 적용이라는 말까지만 나와 있다. 언제 열어보면 바뀐 서식이 보이는지 알려면 그 서식 정비가 끝나는 시점을 따로 확인해야 한다.

한 가지는 분명히 해 둘 필요가 있다. 네 기사 가운데 어느 것도 특정 종목을 두고 무엇을 하라고 말하지 않는다. 이 방안은 문서를 어떻게 쓰라는 기준이고, 그 기준이 개별 회사의 값을 어떻게 움직이는지에 대해서는 금감원도 네 매체도 판단을 내놓지 않았다.

확인된 것부터 정리한다. 발표 주체가 금융감독원이고 발표일이 7월 30일이라는 것, 방안의 이름, 4월부터 6월까지 TF가 돌았고 외부 자문위원과 업계가 참여했다는 것, 공모가 산정 가정을 네 갈래로 나눈 내용과 각 갈래의 작성 방법, 기술이전 계약을 네 칸으로 나누고 지급 조건과 성격까지 밝히게 한 것, '연구개발 이력 관리 총괄표' 신설과 일정 지연 사유 기재, 임상 결과 수시공시의 전문용어 안내, 언론보도 가이드라인의 세 가지 원칙과 내부 승인 절차 권고, 그리고 증권신고서 지침이 즉시 시행되고 나머지는 연내 순차 적용될 예정이라는 금감원 관계자의 말까지 모두 네 기사 본문에 있다. 삼천당제약의 4월 불성실공시법인 지정과 두 시점의 주가도 마찬가지다.

확인되지 않은 것이 더 중요할 수 있다. 우선 날짜다. 몇 월 며칠부터 적용되는지를 밝힌 문장은 네 기사 어디에도 없다. '즉시 시행'이라는 말의 기산점이 발표일인지, 그날 이후 접수되는 신고서부터인지도 나와 있지 않다. 이미 제출된 증권신고서나 이미 체결해 공시한 기술이전 계약에 새 기준이 소급되는지 역시 알 수 없다.

법적 성격도 흐릿하다. 이번 방안이 규정을 고친 것인지 행정지도에 해당하는지, 지키지 않았을 때 어떤 제재가 따르는지를 밝힌 대목이 없다. 제재와 관련해 확인되는 서술은 두 갈래뿐이다. 언론보도 가이드라인을 어겼을 때 회사 내부 규정에 따라 조치하도록 권고했다는 것(뉴시스), 그리고 증권신고서 심사에서 기준 반영 여부를 보고 필요하면 정정을 요구하겠다는 것(머니투데이)이다. 이 기준을 적용받는 상장사가 몇 곳인지도 네 기사에 나오지 않는다.

표현을 둘러싼 대목도 갈라 둬야 한다. 경향신문은 언론보도에서 '꿈의 신약' 같은 장밋빛 표현을 배제하는 가이드라인이 도입된다고 썼고, 뉴시스는 같은 취지를 기사 제목에 담았다. 그러나 금감원이 특정 단어를 금지어로 지정했다는 서술은 네 기사 본문 어디에도 없다. 본문에서 확인되는 것은 과장되거나 주관이 섞인 표현을 지양하고 객관적 사실과 수치에 근거하라는 원칙이다.

숫자 쪽도 그렇다. 삼천당제약의 두 주가 값 사이 낙폭이나 하락률을 제시한 매체는 없다. 발표 전날의 값이 며칠자인지도 기사에 날짜로 적혀 있지 않다. 아시아경제 본문의 표현은 '전날'이다. 그리고 이 개편이 개별 종목이나 업종 전체의 값에 어떤 영향을 주는지에 대한 전망은 네 기사 어디에도 없다. 금감원 코멘트도 기업가치를 더 합리적으로 평가할 수 있게 되기를 기대한다는 선에서 멈춘다.

마지막으로, 이 기사가 본 것은 금감원이 낸 원문 문서가 아니라 그 문서를 다룬 네 건의 보도다. 방안 전문에만 담긴 세부 서식이나 예외 조항이 있는지는 확인하지 못했다.

• 언론보도 가이드라인 최종본. 금융위원회·한국거래소와의 논의를 거쳐 어떤 모습으로 확정·배포되는지가 남아 있다.
• 정기·수시공시 서식이 실제로 바뀌는 시점. 지금 나와 있는 표현은 연내 순차 적용 예정까지다.
• 한국거래소가 검토 중이라고 한 두 가지 — 파이프라인 이력을 정기보고서에서 조회하게 하는 방안과 임상 전문용어 안내 — 가 실제로 도입되는지.
• 금감원이 증권신고서 심사에서 이 기준을 들어 정정을 요구한 첫 사례가 언제 나오는지. 방침은 밝혀졌고 사례는 아직 없다.
• 가이드라인을 어겼을 때 따르는 조치의 수준. 확인된 것은 사내 규정에 따른 조치 권고까지다.
• 금감원이 열겠다고 한 릴레이 설명회의 일정과 대상. 뉴시스에는 계획만 있다.
• 이미 체결·공시된 기술이전 계약에 새 기재 방식이 적용되는지. 소급 여부를 밝힌 기사가 없다.

이 기사는 2026년 7월 30일에 나온 네 건의 보도를 근거로 삼았다. 뉴시스(이지민 기자, 등록 낮 12시·수정 오후 2시 30분), 아시아경제(박승욱 기자, 입력 낮 12시·수정 오후 4시 23분), 경향신문(배재흥 기자, 입력 오후 3시 55분·수정 오후 5시 42분), 머니투데이(방윤영 기자, 오후 5시)다.

제도 내용과 수치는 금감원이 배포한 원문 문서가 아니라 위 네 매체가 보도한 값이다. 시행 시점에 관한 서술은 경향신문에 실린 금감원 관계자의 발언에서 왔다.